Nhập khẩu thiết bị y tế từ Trung Quốc có thể giảm đáng kể chi phí cập bến và cung cấp cho bạn các tùy chọn OEM linh hoạt - nhưng cũng mang lại rủi ro về quy định, chất lượng và hậu cần. Giấy chứng nhận bị thất lạc, việc kiểm tra không thành công hoặc sự chậm trễ của hải quan có thể khiến bạn mất hàng tuần và hàng nghìn đô la. Hướng dẫn từng bước này sẽ hướng dẫn các nhà nhập khẩu lần đầu tiên và có kinh nghiệm trong toàn bộ quy trình, từ xác định sản phẩm đến phân phối.
Bước 1: Xác định sản phẩm và quy định của thị trường mục tiêu của bạn
Bắt đầu bằng cách phân loại thiết bị của bạn (ví dụ: nhiệt kế Loại I hoặc máy đo huyết áp Loại II). Các quy định khác nhau tùy theo thị trường: EU yêu cầu đánh dấu CE theo MDR, Hoa Kỳ yêu cầu đăng ký và niêm yết với FDA, còn các thị trường khác có cơ quan có thẩm quyền riêng. Thị trường mục tiêu của bạn quyết định những chứng chỉ mà nhà cung cấp của bạn phải có - vì vậy hãy xác nhận điều này trước khi bạn đưa bất kỳ nhà máy nào vào danh sách rút gọn.
Bước 2: Nhà cung cấp nguồn và bác sĩ thú y
Hãy tìm kiếm các nhà sản xuất, không chỉ các công ty thương mại. Đánh giá các chứng chỉ, năng lực của nhà máy và khả năng giao tiếp. Yêu cầu kiểm tra nhà máy hoặc gọi video trực tiếp tới dây chuyền sản xuất. Danh sách rút gọn hai hoặc ba nhà cung cấp và so sánh chứng chỉ, MOQ và khả năng đáp ứng của họ. Một nhà máy đặt ra những câu hỏi sắc bén về thị trường và thông số kỹ thuật của bạn thường là đối tác tốt hơn một nhà máy báo giá ngay lập tức về mọi thứ.
Bước 3: Yêu cầu mẫu và xác minh chất lượng
Luôn đặt hàng mẫu trước khi đặt hàng số lượng lớn. Kiểm tra chúng dựa trên độ chính xác - thông số kỹ thuật, thời gian đọc, chất lượng xây dựng, bao bì và ghi nhãn của bạn. Nhà cung cấp có uy tín tính phí mẫu; một nhà máy cung cấp hàng mẫu miễn phí mà không có câu hỏi về chất lượng có thể đang che giấu điều gì đó. Giữ mẫu làm tiêu chuẩn chất lượng cho quá trình sản xuất sau này.
Bước 4: Xác nhận chứng chỉ và tài liệu
Không chấp nhận ảnh sản phẩm có logo chứng chỉ. Yêu cầu số chứng chỉ thực tế và báo cáo thử nghiệm, đồng thời xác minh chúng trên cơ sở dữ liệu của cơ quan quản lý (ví dụ: cơ sở dữ liệu FDA hoặc cơ sở dữ liệu NANDO của EU). Bạn sẽ cần Tuyên bố về sự phù hợp, tài liệu kỹ thuật và chứng chỉ CE/FDA/ISO 13485 của nhà cung cấp cho hồ sơ tuân thủ của riêng bạn.
Bước 5: Đàm phán giá, moq và thời gian giao hàng
Làm rõ liệu báo giá là EXW (ex{0}}works) hay FOB (named port). Đồng ý về moq-đặt hàng dùng thử, moq số lượng lớn và thời gian giao hàng thực tế - trong-các đơn hàng trong kho thường được vận chuyển trong vòng một tuần, trong khi các đơn đặt hàng OEM mất nhiều thời gian hơn. Đặt các điều khoản thanh toán (chẳng hạn như tiền đặt cọc cộng với số dư trước khi giao hàng) và những gì xảy ra đối với các sai sót bằng văn bản trước khi bạn thanh toán.
Bước 6: Kiểm tra sản xuất và chất lượng
Sau khi quá trình sản xuất bắt đầu, hãy yêu cầu ảnh tiến độ và đối với các đơn đặt hàng lớn hơn, hãy sắp xếp một-kiểm tra trước khi giao hàng - với nhóm của chính bạn hoặc công ty QC bên thứ ba-(SGS, Bureau Veritas, Intertek). Xác nhận kiểm tra lần cuối 100% và các đơn vị đã hoàn thành khớp với mẫu đã được phê duyệt của bạn. Đây là điểm rẻ nhất để bắt lỗi.
Bước 7: Vận chuyển, hải quan và thuế nhập khẩu
Chọn vận chuyển đường biển cho những đơn hàng lớn hoặc vận chuyển đường hàng không cho những đơn hàng cần gấp. Xác nhận mã HS, thuế suất nhập khẩu và mọi yêu cầu về giấy phép nhập khẩu ở quốc gia của bạn. Chuẩn bị sẵn sàng cho nhà môi giới hải quan của bạn các tài liệu CE/FDA, hóa đơn, danh sách đóng gói và vận đơn. Các thiết bị y tế đôi khi phải đối mặt với sự giám sát chặt chẽ hơn ở biên giới - thủ tục giấy tờ đầy đủ chính là yếu tố giúp lô hàng của bạn được tiếp tục di chuyển.
Bước 8: Thanh toán, bảo hành và đặt hàng lại
Chỉ thanh toán số dư sau khi kiểm tra và trước khi gửi đi. Xác nhận các điều khoản bảo hành và cung cấp-phụ tùng thay thế cho các lỗi. Giữ liên hệ với nhà cung cấp của bạn để đặt hàng lại và phát triển sản phẩm trong tương lai - một nhà máy đáng tin cậy sẽ trở thành một lợi thế-lâu dài chứ không chỉ là một nguồn-một nguồn duy nhất.
Tại sao Trump Medical làm cho việc nhập khẩu dễ dàng hơn
Được thành lập vào năm 2011, Trump Medical là nhà sản xuất được chứng nhận ISO 13485-tại Nghĩa Ô, Trung Quốc, với nhiệt kế, máy đo huyết áp, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, máy đo nồng độ oxy trong mạch và máy trợ thính được chứng nhận CE và FDA. Chúng tôi cung cấp-hỗ trợ một cửa tìm nguồn cung ứng -, OEM/ODM, kiểm tra chất lượng và vận chuyển - với moq thấp, với các đơn hàng có sẵn sẽ được giao trong vòng 7 ngày. Chúng tôi xử lý phía nhà máy để bạn có thể tập trung vào thị trường của mình.
Sẵn sàng nhập khẩu thiết bị y tế từ Trung Quốc?Gửi danh sách sản phẩm và thị trường mục tiêu của bạnđể biết báo giá chi tiết và danh sách kiểm tra tuân thủ.
